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Entreprises : comment mettre en place une démarche RSE ? (partie 1)
Type : Document
Publicité des dispositifs médicaux : le replay du webinaire et la présentation sont disponibles
Fiche pratique : UDI
Le système UDI a pour objectif d’améliorer la traçabilité des dispositifs au cours de la chaîne d’approvisionnement ainsi que l’efficacité des activités liées à la sécurité des dispositifs après leur mise sur le marché. Afin de mieux appréhender le système UDI, nous vous proposons, dans cette fiche pratique, de répondre à vos questions : […]
Fiche pratique : décryptage du MDCG 2023-3
Les fondamentaux de la RSE : quels enjeux pour les entreprises du secteur dentaire ?
Fiche pratique : proposition d’amendement des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746
Suite à la réunion de l’EPSCO qui s’est tenue le 9 décembre 2022, la Commission européenne a soumis, le 6 janvier 2023, au Conseil et au Parlement européen, une proposition de règlement modifiant les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne les dispositions transitoires pour certains dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de […]
Fiche pratique : carte d’implant
Fiche pratique : Etiquetage des DM et notice d’utilisation
Le règlement (UE) 2017/745 exige que chaque dispositif médical soit accompagné des informations nécessaires à son identification et à celle de son fabricant, ainsi que de toutes informations relatives à la sécurité et aux performances utiles à l’utilisateur. Ces informations doivent figurer sur le dispositif lui-même, sur une étiquette ou sur le conditionnement du dispositif […]
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Contrôle du marché par les autorités au regard du règlement européen : comment s’y préparer ? : replay du webinaire et fiche pratique disponibles
Fiche pratique : Qualification des dispositifs médicaux en tant que dispositifs médicaux sur mesure
