Type : Document

En septembre 2025, l’Union européenne a lancé la révision des règlements encadrant les dispositifs médicaux et les diagnostics in vitro. L’objectif est de simplifier les procédures, d’adapter les exigences au niveau de risque des produits et d’améliorer la coordination entre les autorités. Cette initiative répond aux difficultés rencontrées depuis l’entrée en vigueur des textes, comme […]

Lire la suite… from Newsletter réglementaire – septembre : les informations à retenir

En août 2025, l’Union européenne a publié une étude montrant comment l’intelligence artificielle pourrait aider le système de santé à relever plusieurs défis, comme le vieillissement de la population, la pénurie de soignants ou encore l’augmentation des coûts. Même si des solutions existent déjà, leur usage reste limité à cause de freins techniques, réglementaires et […]

Lire la suite… from Newsletter réglementaire – août : les informations à retenir

En ce mois de juillet, les actualités réglementaires européennes sont marquées par la volonté de réforme et de simplification du cadre applicable aux dispositifs médicaux, en particulier pour les PME. La Commission européenne a publié plusieurs textes, dont la décision (UE) 2025/1324 qui structure davantage les groupes d’experts avec un nouveau panel pédiatrie/maladies rares et […]

Lire la suite… from Newsletter réglementaire – juillet : les informations à retenir