Les règlements dérogatoires pour certains DM de classe I : replay et fiche pratique

L’entrée en application du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) a impacté de façon générale la classification et les exigences applicables aux dispositifs médicaux.
Les dispositifs de classe I n’ont pas échappé à cette règle. Bien au contraire, c’est pour cette classe de DM que d’importantes modifications au niveau des exigences allant jusqu’à la reclassification de certains dispositifs eux-même sont apparues.