En novembre, l’Union européenne a franchi une étape déterminante avec l’annonce du lancement officiel en 2026 de la nouvelle base de données européenne dédiée aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic (EUDAMED). Les premiers modules, consacrés à l’enregistrement des acteurs, des produits, des certificats et de la surveillance du marché, deviennent désormais obligatoires, ce […]
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En octobre, l’Union européenne a poursuivi ses travaux pour mieux encadrer l’évaluation clinique des dispositifs médicaux et encourager l’intégration de l’intelligence artificielle dans le domaine de la santé. La Commission européenne a lancé plusieurs outils d’accompagnement pour aider les entreprises à se préparer à l’application du règlement sur l’IA (AI Act) et a précisé les […]
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Angle mort des politiques de santé publique, la santé bucco-dentaire est pourtant un indicateur essentiel de la santé globale comme en atteste le Plan d’action mondial pour la santé bucco-dentaire 2023-2030 de l’OMS. Facteur d’incidence de nombreuses pathologies chroniques, elle reste aujourd’hui sous-valorisée dans les stratégies de prévention, les parcours de soins, et de financement. […]
Des millions de produits pénètrent aujourd’hui sur le territoire européen sans certification, sans traçabilité, sans responsabilité. Et si ces scandales touchent aujourd’hui le secteur de la consommation courante, le domaine de la santé – et particulièrement le marché dentaire – n’est pas épargné. De nombreux dispositifs médicaux sont aujourd’hui importés hors Union européenne sans marquage […]
En septembre 2025, l’Union européenne a lancé la révision des règlements encadrant les dispositifs médicaux et les diagnostics in vitro. L’objectif est de simplifier les procédures, d’adapter les exigences au niveau de risque des produits et d’améliorer la coordination entre les autorités. Cette initiative répond aux difficultés rencontrées depuis l’entrée en vigueur des textes, comme […]
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