Règlement européen UE 2017/745 des dispositifs médicaux : une FAQ rassemblant les informations principales à retenir est disponible

Le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux, adopté le 5 mai 2017, est mis en application depuis le 26 mai 2021.

Fabricants et distributeurs de matériels dentaires rassemblés au sein du COMIDENT, chirurgiens-dentistes, prothésistes dentaires et organismes notifiés sont tous concernés par ce changement de réglementation et doivent adapter leur fonctionnement, notamment pour la mise sur le marché des produits et leur surveillance après commercialisation, à de nouvelles exigences de sécurité sanitaire.

Le COMIDENT met à disposition une FAQ rassemblant les informations principales à retenir du règlement européen des dispositifs médicaux.

Pour consulter la FAQ, cliquer sur le lien suivant : COMIDENT _ FAQ Règlement europeen DM_ Novembre 2021