Adhérent
Ce mois de décembre clôture l’actualité règlementaire et normative 2023 avec la parution de plusieurs guides MDCG axés notamment, sur les dérogations relatives aux investigations cliniques, l’apport de précisions relatives aux articles 13 et 14 du règlement (UE) 2017/745, la qualification et la démonstration d’équivalence des dispositifs sans finalité médicale ainsi que la parution du règlement (UE) 2023/2713 relatif aux laboratoires de référence désignés au sein de l’UE dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
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