Adhérent
L’actualité est relativement calme sur le plan réglementaire. Principalement orientée déploiement, la Commisison européenne a publié plusieurs guides d’application utiles pour Eudamed et pour l’application de la période transitoire. Celle-ci reste, malgré tout, un enjeu pour les fabricants et la chaine de distribution des dispositifs médicaux. Les efforts ne doivent pas se relâcher, il est primordial d’assurer la continuité de l’approvisionnement en dispositifs médicaux : système de management de la qualité, surveillance après commercialisation, contractualisation avec un organisme notifié, sont les conditions clefs de la poursuite de l’activité.
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