Le système UDI a pour objectif d’améliorer la traçabilité des dispositifs au cours de la chaîne d’approvisionnement ainsi que l’efficacité des activités liées à la sécurité des dispositifs après leur mise sur le marché. Afin de mieux appréhender le système UDI, nous vous proposons, dans cette fiche pratique, de répondre à vos questions : […]
Suite à la réunion de l’EPSCO qui s’est tenue le 9 décembre 2022, la Commission européenne a soumis, le 6 janvier 2023, au Conseil et au Parlement européen, une proposition de règlement modifiant les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne les dispositions transitoires pour certains dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de […]
Le règlement (UE) 2017/745 exige que chaque dispositif médical soit accompagné des informations nécessaires à son identification et à celle de son fabricant, ainsi que de toutes informations relatives à la sécurité et aux performances utiles à l’utilisateur. Ces informations doivent figurer sur le dispositif lui-même, sur une étiquette ou sur le conditionnement du dispositif […]
Lire la suite… from Fiche pratique : Etiquetage des DM et notice d’utilisation
En amont du secteur, les entreprises du bucco-dentaire ont une vision transverse et un positionnement central ; les 700 fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux dentaires (6000 emplois) sont essentiels à l’activité de : Par leurs innovations et la qualité des produits qu’ils proposent, les industriels du secteur participent activement à l’amélioration du système de […]
Lire la suite… from Note de position du Comident sur la santé bucco-dentaire
